Projet Monarch

Projet visant à décrire le parcours de soin des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules de stade avancé ou métastatique avec mutation EGFR

Janssen-Cilag, FIAC
Sponsors
Date de lancement
Août 2024
Durée de conservation des données
3 ans après la dernière extraction de données pour le projet

Objectif du projet

Les cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) présentent des mutations activatrices de l’EFGR dans environ 10 à 15% des cas pour lesquelles des thérapies ciblées existent : les inhibiteurs de tyrosine kinase (TKI) de l’EGFR. Les innovations thérapeutiques ont conduit à l’actualisation récente des recommandations de pratique clinique européennes et françaises, justifiant l’intérêt de décrire les parcours des patients atteints d’un CBNPC avec mutation EGFR.

Pour analyser finement les parcours de soins, les méthodes de clustering sont particulièrement adaptées. Une méthode de clustering appelée cluster-tracking a été développée afin d’identifier les clusters de patients dans les bases de données médico-administratives, en prenant en compte les caractéristiques longitudinale, multidimensionnelle et tronquée des données médico-administratives, et sera
utilisée pour cette étude.

Objectif principal :
L'objectif de ce projet est de décrire et de modéliser la prise en charge des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ou métastatique avec mutation EGFR. Il s'agit de détailler les différentes stratégies thérapeutiques utilisées et de classifier les patients selon leur parcours de soins.

Objectifs secondaires :

  • Décrire les caractéristiques des patients
  • Documenter les modalités de recherche d'altérations génétiques et le suivi par ligne de traitement
  • Analyser les consommations de soins des patients remboursés par l'Assurance Maladie

Population ciblée

  • Critères d’inclusion :
    Patients atteints d’un CBNPC avec mutation du gène EGFR ou traités par inhibiteur de la tyrosine-kinase d’EGFR sur la période d’étude, nouveau diagnostic de stade avancé ou métastatique sur la période de ciblage (1er Janvier 2020 au 31 Décembre 2022).
  • Critères de non-inclusion :
    Patients pour lesquels une inclusion dans un essai clinique est retrouvée dès la première séquence de traitement anti-cancéreux, patients âgés de moins de 18 ans ou patients résidant à l’étranger.

Origine des données

Pour assurer une analyse complète et précise, le projet Monarch s'appuie sur des données de plusieurs sources reconnues :

  • Base de données du SNDS historique :
    • Base DCIR : cette base de données contient des informations détaillées sur les soins de santé remboursés, offrant une vue complète sur les traitements médicamenteux, les hospitalisations, et les services médicaux utilisés par les patients.
    • Base SNIIRAM : cette base fournit des données démographiques et des détails sur les prestations de santé, essentiels pour suivre les parcours de soins et les consommations médicales.
    • Base PMSI : le PMSI permet de collecter des informations sur les diagnostics et les procédures hospitalières, crucial pour étudier les aspects cliniques des parcours de soins.
    • Registre des causes de décès : ces registres sont utilisés pour analyser les issues de santé et la survie des patients, permettant d'évaluer l'efficacité des traitements.
  • Cohorte LuCC - Cancer du Poumon : base de données conçue spécifiquement pour le suivi des patients atteints de cancer du poumon.

Patients - Vos droits

A l’occasion de votre prise en charge dans un établissement de santé, certaines de vos données médicales et administratives sont collectées. Ces données sont utiles pour faire avancer la recherche.

Cette recherche, conduite dans l’intérêt public a pour but le développement des connaissances, afin de pouvoir mettre au point de nouveaux traitements, ou améliorer la prise en charge globale des patients souffrant de la même maladie que vous.

Si vous acceptez que vos données soient utilisées pour cette étude, vous n’aurez aucune visite et aucun examen supplémentaire à effectuer. Seules les informations déjà existantes dans votre dossier médical seront collectées. Aucune donnée directement identifiante (nom, prénom, ou coordonnées) n’est utilisée.

Si vous souhaitez vous opposer au traitement de vos données, vous pouvez exercer vos droits en informant :

  • votre médecin hospitalier vous prenant en charge pour le suivi du cancer du poumon ou ;
  • le Délégué à la Protection des Données de Lifen à l’adresse suivante : dpo@lifen.fr ;
  • ou en complétant le formulaire d'opposition ci-dessous :

Formulaire d'opposition